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特瑞思TRS005又一臨床試驗獲批

時間:2024-10-08    瀏覽:759

10月8日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網消息顯示,珍寶島藥業參股公司——浙江特瑞思藥業股份有限公司TRS005又一臨床試驗獲批,受理號為CXSL2400502。


據了解,TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創新型抗體偶聯藥物。據目前已獲得的臨床試驗數據顯示,在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優于相關競品的潛力。據公示信息顯示,此次TRS005申請臨床試驗的適應癥為擬聯合吉西他濱/順鉑/地塞米松(GDP)用于治療既往經過至少一線標準治療失敗的CD20陽性復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。


2024年,TRS005臨床試驗進程不斷推進。3月獲CDE納入突破性治療品種名單,隨后多次聯合用藥臨床試驗相繼獲批。TRS005作為新型抗CD20單抗-MMAE偶聯劑,在復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現出了巨大的潛力和前景。隨著臨床研究的不斷深入和技術的不斷進步,TRS005有望為更多患者帶來福音。

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