3月5日,黑龍江省藥品監督管理局黨組成員、副局長王曉剛帶隊來到珍寶島藥業(虎林),現場督導檢查公司藥品生產質量、行政許可、藥品注冊申報、落實質量安全主體責任等工作,公司領導郭偉東、陳晨、董潮全程接待陪同。
檢查組聽取了公司經營發展、藥品生產質量管理、藥物警戒等工作情況匯報,并與公司領導深入座談交流,了解本輪藥品集采品種狀況、中藥注射劑再評價工作開展、化藥一致性評價及企業發展需求等情況;重點圍繞藥品質量安全,中藥材基地建設、生產自動化監測、藥物警戒管理等方面進行“點對點”精準現場服務指導。
最后,王曉剛副局長強調并提出期望,藥品安全關乎廣大人民群眾生命健康,關系到企業的經濟發展,企業當以“藥品安全”為前提,夯實安全根基,保障企業穩定發展。企業負責人及各崗位人員要高度重視藥品安全,壓實主體責任,警惕潛在風險;關注藥品全生命周期管控,加強人員資質、素質管理,運用專業化手段準確判斷風險信號、快速反應,切實保障藥品高水平安全,嚴格落實藥品安全責任。